초기 알츠하이머병 환자에 대한 L-세린의 효과 연구

현재 진행 중인 2a상 임상시험으로, 경도 인지 장애나 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 L-세린의 안전성과 효능을 평가하고 있습니다. 환자들은 L-세린 또는 위약을 9개월간 복용하며, 인지 기능 평가, 뇌 영상 촬영 등을 통해 변화를 추적합니다. 이 연구는 L-세린이 알츠하이머병의 진행을 늦추거나 인지 기능을 개선할 수 있는지에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다. (임상시험 등록 정보)

L-세린(C3H7NO3; 105.09g/mol; 동의어 (S)-2-아미노-3-하이드록시프로판산)은 자연적으로 발생하는 식이 아미노산입니다. 콩 제품, 일부 식용 해조류, 고구마, 계란 및 고기가 풍부합니다. 일부 L-세린은 뇌의 성상세포에 의해 생성되기 때문에 비필수 아미노산으로 간주됩니다. L-세린은 퓨린, 피리미딘 및 기타 아미노산의 생합성에 직접적으로 관여합니다. 세린 잔기는 대부분의 단백질에서 발견되며 단백질 내에서 인산화 부위로 기능합니다. L-세린은 FDA에서 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정됨)로 간주되며 CFR172.320에 따라 일반 식품 첨가물로 승인되었습니다. 건강 보조 식품으로 널리 판매됩니다. 유전성 감각 신경병증 환자 14명을 대상으로 한 L-세린 보충에 대한 파일럿 연구가 발표되었으며 후속 시험이 진행 중입니다(ClinicalTrials.gov 식별자NCT01733407)를 사용합니다. 저자는 평균 75.5kg의 미국인에게 약 30g인 400mg/kg/일의 용량에서 부작용을 보고하지 않았으며, 이는 우리가 이 연구에서 사용할 것을 제안하는 용량입니다. L-세린은 구미를 통해 경구 투여됩니다. 각 구미에는 L-세린(치료제) 1g이 들어 있으며 9개월 동안 아침저녁으로 복용할 수 있는 15개가 들어 있는 호일 패킷에 포장됩니다. 위약은 L-세린이 함유되지 않은 젤리로 포장되어 동일한 방식으로 섭취됩니다. 환자의 내약성을 평가하기 위해 우리는 4주 용량 증가를 설계했습니다. 우리는 용량 증량 기간 동안 초기 알츠하이머병 환자의 혈액 샘플에서 부작용과 아미노산 균형을 모니터링할 것입니다. 환자가 구미의 전체 용량을 견딜 수 없는 경우, 하루 중 두 기간으로 나누어 총 1개의 구미 패키지를 복용하여 연구에 남아 있습니다. 위약과 L-세린 환자 모두에 대해 동일한 램프업 일정과 절차가 관찰됩니다. 환자는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 평가됩니다.