01
아미노산 원료검토 완료
L-세린(엘세린)
회사소개서에 제시된 대표 연구 원료입니다. 질환 효능을 확정하지 않고 식품급 원료의 기원·규격·표시·제품 설계를 중심으로 검토합니다.
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조사 자료
- 회사소개서는 문헌 검토, 제조사 확인, COA·MSDS·공정자료 확보와 식품급 원료 수입 절차를 핵심 개발 과정으로 제시합니다.
- 단일원료 분말과 비타민C 복합 스틱 등 제품화 방향을 검토하고 있습니다.
검토 항목
- 식품급 등급과 원료 기원
- 순도·함량·시험성적서(COA)
- 제조공정·MSDS·포장자료
- 섭취량·제형·표시 적합성
- 연구 근거와 효능 표현 한계 구분
02
전통 건강소재경험 기반 연구
인삼
전통소재를 현대적 품질 기준으로 재해석하기 위한 원료입니다. 종·산지·재배연수·사용 부위와 가공 규격을 구분해 검토합니다.
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검토 항목
- 원료 종·산지·재배연수
- 뿌리 등 사용 부위와 전처리
- 지표성분과 시험 규격
- 잔류농약·미생물·중금속
- 제품 형태별 보관 안정성
03
전통 건강소재제품·공정 경험
홍삼
회사소개서에 기재된 2008~2024년 제품·공정 개발 경험을 바탕으로 농축·배합·제형·품질 기준을 검토합니다.
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검토 항목
- 증숙·건조 및 농축 공정
- 진세노사이드 등 지표성분
- 고형분·당도·수분 규격
- 배합·제형·관능 적합성
- 제품 유형별 표시 기준
04
미생물 연구소재샘플 평가
유산균
회사소개서의 장내미생물 연구 방향과 연계된 후보 소재입니다. 균주별 특성이 다르므로 정확한 동정과 보장균수, 안전성 및 보관 조건을 우선 확인합니다.
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검토 항목
- 균주명·기탁번호·동정자료
- 보장균수와 유통기한
- 항생제 내성·오염 안전성
- 온도·수분·포장 안정성
- 복합 배합 시 균주 생존성
05
식물조직배양 원료경험 기반 연구
산삼배양근
회사소개서에 제시된 배양·농축·제품화 경험 기반 원료입니다. 효능을 확정하지 않고 배양 기원, 제조 방식과 품질자료를 우선 확인합니다.
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검토 항목
- 식품 원료 인정 여부와 사용 기준
- 배양 기원·산지·제조 공정
- 지표성분 규격과 COA
- 미생물·중금속·잔류농약
- 보관 조건과 품질 안정성
06
동물성 식품 원료자료 확인 중
백봉오골계
백봉오골계 유래 원료의 제품 적용 가능성을 검토합니다. 사용하는 부위와 원료 형태를 확정한 뒤 안전성 및 표시 기준을 확인합니다.
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검토 항목
- 사용 부위와 형태(육·추출물·난 등)
- 원산지·사육·도축·가공 이력
- 미생물과 잔류물질 시험자료
- 알레르기 및 식품 표시 기준
- 냉장·냉동 유통과 안정성
07
신품종 식물 후보원료 정체·근거 대조 중
코듐옥돌나물
특허자료에는 기존 돌나물을 개량한 신품종 작물로 설명되어 있습니다. 별도로 보고된 Codium fragile(해조류) 추출물의 간 손상 보호 연구와 동일한 원료인지 확인되지 않았으므로, 홈페이지에서는 간 기능 회복 효능으로 확정하지 않습니다.
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조사 자료
- 공개 특허 KR20200110995A는 코듐옥돌나물을 키가 크고 잎이 넓고 두꺼운 직립형 다년생 신품종 작물로 설명합니다.
- Codium fragile 추출물이 아세트아미노펜 유발 간 손상에 미치는 영향을 조사한 세포·동물 연구가 있으나 사람 대상 임상 근거는 아닙니다.
- 두 원료의 동일성, 학명, 재배품종과 사용 부위를 확인한 뒤 관련 표현을 결정해야 합니다.
검토 항목
- 품종등록·특허·공급사 원료명 대조
- 정확한 학명과 재배 이력
- Codium fragile 연구와 동일성 확인
- 식품 원료 사용 가능 여부
- 인체적용 근거와 광고 표현 검토
08
제주 식물성 원료가공·규격 검토 중
제주도 백년초
제주 지역에서 자생하거나 재배되는 손바닥선인장 계열 원료입니다. 열매와 줄기의 특성이 다르므로 사용할 부위와 가공 규격을 구분해 제품 적용 가능성을 검토합니다.
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조사 자료
- 자료상 학명은 Opuntia ficus-indica var. saboten으로 소개되며 제주에서는 손바닥선인장 또는 백년초로 불립니다.
- 학술자료에는 제주산 백년초의 열매와 줄기를 동결건조 후 분말화해 식품 소재로 분석한 사례가 있습니다.
- 제주 농업 관련 자료에는 주스·국수·고추장·막걸리 등 가공품 활용 사례가 소개되어 있습니다.
검토 항목
- 제주산 원산지 증빙과 생산이력
- 열매·줄기 등 사용 부위와 학명
- 착즙액·농축액·동결건조 분말 규격
- 색도·산도·수분과 보관 안정성
- 잔류농약·미생물·중금속
- 제품 배합 후 색상·향미·표시 기준
09
개별인정형 기능성 식품원료(여성갱년기용)검토 완료
석류 추출물
개별인정형 기능성원료
여성호르몬으로서 배란에 관여하고 생식주기 조절
분비 : 주로 난소의 난포 및 황체, 임신시의 태반 계, 부신, 정소 등
기능 : 2차 성징을 발현하여 여성의 몸매에 영향, 자궁내막의 증식, 자궁 근의 발육,
월경주기 성립의 매개(배란에 관여), 임신시의 모체변화(자궁벽 두께 조절),
유선관의 성장 및 분비 촉진 등
에스트론(E1), 에스트라디올(E2), 에스트리올(E3) 등을 총칭
이 중 E2의 작용이 가장 강하고, E3의 기능이 가장 약함
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조사 자료
- 정세영, 이용혁 등, 약학회지, 난소절제술을 실시한 암컷 쥐에서 석류 단일과 석류복합
- 시료의 갱년기 증상 개선 효과, 2006. 50(3) 177~183
- In vivo(동물실험)에서 이란산 석류농축액 1.2g/㎏/day 처리시 골다공증에 효능이
- 있음이 밝혀짐
- 송방호 등, Kor. J. Microbiol. Biotechnol, 석류(Punica granatum)의 phytoestrogen 및
- 항암 활성 성분, 2007, 35(2), 81-97
- 석류 추출물이 17β-estradiol을 함유하고 있음을 증명
- 석류 17-β-estradiol은 유방암 발생 저하 기능이 있음
- ER(estrogen receptor) 결합능 : 17α < 17β
- JM-Okamoto Journal of Ethnopharmacology, Pomegranate extract improves a
- depressive state and bone properties in menopausal syndrome model ovariectomized
- mice, 2004, 92:93-101
- In vivo test : 흑석류, 적석류 씨 및 과즙 추출물이 골다공증, 우울증 개선에 효과
- Mikiko Okada, Journal of Phamacol. Influence of ovariectomy and continuous
- replacement of 17b-estradiol on the tail skin temperature and behavior in the forced
- swimming test rats, 1997, 73: 93-96
- In vivo test : 동물실험쥐에 β-estradiol 처리시 (0.3~1.0㎍/body/day) 안면홍조
- 및 우울증 개선에 효과가 있음을 입증
10
검토 원료검토 완료
마르멜로추출물
개별인정형 기능성원료(체지방감소에 도움을 줄 수 있음)
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조사 자료
- Journal of Functional Foods, 2022
- Anti-obesity effect of Cydonia oblonga Miller extract in high-fat diet-induced obese C57BL/6 mice
- DOI: 10.1016/j.jff.2022.104945
- Nutrition Research and Practice, 2023
- Cydonia oblonga Miller fruit extract exerts an anti-obesity effect in 3T3-L1 adipocytes by activating the AMPK signaling pathway
검토 항목
- Trunk/Android 지방 변화
- 전체 체중은 12주 약 -0.66 kg로 크지 않지만, 몸통·복부 영역에서 대조군과의 차이가 나타났다.
- “식약처 인정 체지방 감소 + 12주 인체시험 + AMPK 기반 전임상 + 신규 원료”
- “혈당 개선·콜레스테롤 개선·당뇨 예방·강력한 복부비만 감소·네오클로로겐산이 핵심 활성물질·2,000% 농축이므로 강력하다”